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食品药品化妆品法规网
5 天
卫生部办公厅关于印发《医疗美容项目分级管理目录》的通知
根据修改后的《医疗美容服务管理办法》第二条有关规定,我部组织制定了《医疗美容项目分级管理目录》,现印发给你们,请参照执行。各省、自治区、直辖市卫生厅局可以根据本地实际对医疗美容项目和项目分级进行适当调整,并进行严格管理,以保证医疗 ...
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7 天
国家食品药品监督管理局关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知
目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的 ...
食品药品化妆品法规网
10 天
卫生部办公厅关于印发《儿童孤独症诊疗康复指南》的通知
为进一步规范儿童孤独症诊疗康复行为,提高医疗质量,使儿童孤独症患者得到及时诊断和有效的康复治疗,我部制定了《儿童孤独症诊疗康复指南》。现印发给你们,请参照执行。 儿童孤独症(childhood autism)作为一种儿童精神疾病严重影响患儿的社会功能 ...
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12 天
国家药品监督管理局、卫生部关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加 ...
芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)于1999年进入我国医疗临床使用,该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定,及在我国临床研究的基础上,经国家药品监督管理局与卫生部共同研究,同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...
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10 天
《中国的中医药》白皮书(全文)
国务院新闻办公室12月6日发表《中国的中医药》白皮书。全文如下: 人类在漫长发展进程中创造了丰富多彩的世界文明,中华文明是世界文明多样性、多元化的重要组成部分。中医药作为中华文明的杰出代表,是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作 ...
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11 天
美FDA发布婴儿配方奶粉标示行业指南
9月16日,美国FDA发布婴儿配方奶粉标示行业指南,涉及婴儿配方奶粉生产商和销售商如何正确标示的相关要求,包括对婴儿配方奶粉品种确认、功能声称标注、以及对婴儿配方奶粉产品的正确标示。指南主要包含下列6个方面内容:产品品种声明;有关产品营养 ...
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2 年
卫生部法监司关于现制现售饮用水监管有关问题的复函
你厅局关于现制现售饮用水项目监管问题的请示收悉,依据《食品卫生法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》,就有关问题函复如下: 一、用于现场制作饮用水的制水设备必须获得涉水产品卫生许可批件。 二、现制现售的饮用水必须符合制水设备所标识的 ...
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2 年
国家食品药品监督管理局关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册 ...
为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作,体现公开、公平、公正的原则,依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),国家食品药品监督管理局制订了《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。现予通告。 国家 ...
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10 年
国家食品药品监督管理局关于医用雾化器等产品分类界定的通知
近期,我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要,现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下: 一、雾化器:在呼吸装置系统中,一端接入氧气,用氧气的压力将放置于 ...
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2 年
国家食品药品监督管理局关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的 ...
为进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,现就有关事宜通知如下: 一、保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责。要严格按照《保健食品良好 ...
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1 年
国家药品监督管理局关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药 ...
根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行,国家药品监督管理局第10号令),我局经审定,现公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录。 第一批国家非处方药(西药、中成药)目录经组织中、西医药学专家,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药 ...
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2 年
卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知
为规范保健食品的技术转让,保证技术转让产品的质量,保障人民身体健康,针对目前保健食品一次性全权技术转让中出现的问题,作出如下规定: 一、转让方获“保健食品批准证书”后,未投入生产或虽已投入生产但转让后生产企业和生产地址不变者,仍按 ...
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