根据修改后的《医疗美容服务管理办法》第二条有关规定,我部组织制定了《医疗美容项目分级管理目录》,现印发给你们,请参照执行。各省、自治区、直辖市卫生厅局可以根据本地实际对医疗美容项目和项目分级进行适当调整,并进行严格管理,以保证医疗 ...
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局,部直属单位: 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》,科学、规范地管理医疗机构药事工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,卫生部和 ...
羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物,是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种,我国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应用于临床,至今已有80多年的历史。盐酸羟考酮控释片(专利产品)自1995年上市以来,已在许多国家被广泛用于 ...
依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求,制定本准则。 本准则规定了能量和营养成分的定义、折算系数、营养成分分析和标示方法、数值表达、允许误差和推荐的营养标签格式等内容。 1.预包装食品(prepackaged foods)经预先定量包装,或装入(灌 ...
依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求,制定本准则。 本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。 1. 含量声称:指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。声称用语包括 “含有”、“高”、“低”或 ...
根据《医疗机构临床实验室管理办法》,原卫生部于2007年印发了《医疗机构临床检验项目目录》(卫医发〔2007〕180号),并要求各级各类医疗机构不得开展目录规定以外的检验项目。该目录的公布执行,对规范医疗机构开展临床检验项目,提高临床检验水平 ...
为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二 三年十二月二十三日 定制式义齿注册暂行规定 一、定制式义齿 ...
为提高医院安全防范能力,保护医务人员人身安全以及患者合法就医权利等,维护法律尊严,在对国内部分医院安全防范能力现状进行调查的基础上,借鉴了国内外先进的经验及有效做法,广泛征求地方及相关部门意见,根据《医疗机构管理条例》、《企业事业 ...
你局《关于如何管理碳[ 13 C]—尿素呼气试验试剂的请示》(药监稽函2002[161]号)收悉,现批复如下: 碳[ 13 C]—尿素呼气试验药盒属放射性诊断药品,应纳入特药管理,按《药品管理法》、《放射性药品管理办窢》等相关法规实施监管。
根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行,国家药品监督管理局第10号令),我局经审定,现公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录。 第一批国家非处方药(西药、中成药)目录经组织中、西医药学专家,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药 ...
为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则 ...
为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》(中发〔1997〕3号)精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》(以下简称《规划》)。