【华东医药全资子公司相关补充申请获受理】12 月 2 日电，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理，该药物为原研产品 Stelara ...

正如预期的那样，今年制药公司对并购仍有兴趣，但相较于大型并购，制药公司更倾向于小额交易。迄今为止宣布的最大额的一笔交易是Novo Holdings拟以165亿美元收购CDMO公司Catalent。

HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。 IL-12和 IL-23是两种天然存在的细胞因子 ...

Stelara®由美国强生公司研发，于2009年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，截至目前在美国获批的适应症有中重度斑块状银屑病、活动性银屑病 ...

2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为Stelara。2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。 目前，Stelara已获批7项适应 ...

二、该药物研发及注册情况 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara （喜达诺 ，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚 ...

11月27日，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。由中美华东申报的索米妥昔单抗注射液正式获批，适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂 ...

FDA批准Yesintek（ustekinumab-kfce），重磅来袭的生物仿制药！ 亲爱的科学爱好者们，想必你们在研究生物药物的时候，总会有那么一个问题：新药究竟何时能让它的前身“望尘莫及”？好消息来了！我们有了Yesintek（ustekinumab-kfce）——这个刚刚获得美国FDA批准的生物 ...

乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，其原研公司为强生。2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为Stelara。2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。 诺华IgA肾病新药阿曲生坦在华申报上市 11月26日，CDE官网显示 ...

12月2日消息，湖北省政府办公厅近日发布《省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》。《意见》提出22条举措加速生物医药产业发展。其中，提出的目标是，2027年，湖北省生物医药产业营业收入实现倍增，达到2500亿元；培育营业收入超500 ...