▎药明康德内容团队编辑辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已加速批准BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab），及mFOLFOX6治疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用，用于治疗检 ...

在其他近期新闻中，Tonix Pharmaceuticals在推进其研发管线方面取得了重大进展。该生物制药公司已将其与A.G.P./Alliance Global Partners现有销售协议下的最高总发行价从1.5亿美元提高到2.5亿美元。这一举措为Tonix提供了更广泛的财务空间，以支持其持续的研发工作。

Investing.com -- Viatris周一宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其印度药品生产设施生产的11种产品实施进口限制。此决定是在FDA警告该工厂违反联邦要求后做出的。 针对FDA的警告，Viatris迅速在该设施实施了整改计划。公司表示，必要的纠正和预防措施已经在进行中。为支持这一整改计划，Viatris还聘请了独立的第三方专家协助。

辉瑞公司 (PFE.US)日前宣布，美国FDA已加速批准BRAF抑制剂Braftovi (encorafenib)与Erbitux (cetuximab)，及mFOLFOX6治疗方案 (包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)联用，用于治疗检测出携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。该药品适应症：绝经期血管舒缩症 ...

【FDA批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药】财联社12月24日电，美国食品药品管理局（FDA）批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。 批准首个提及VICTOZA的仿制药。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。

近日，一品红收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。此前，该药已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》并于2024年8月6日成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入 ...

“Nemluvio®（奈莫利珠单抗）是我们基于科学创新研发管线中的一个典范，它是特应性皮炎患者的一个重要且有效的全新治疗选择，满足特应性皮炎患者的未尽之需。此次获得FDA批准是高德美发展历程中的又一个重要里程碑，它将加速我们美国组织的成长和皮肤治疗业 ...

证券日报网讯 12月23日晚间，博瑞医药发布公告称，公司收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。 （编辑 王雪儿） ...

然而，为了维持其全球霸权地位、“火上浇油”为军工企业牟利，美国需要制造敌人，而中国就成为其抹黑攻击的目标。五角大楼上周发布的2024年《中国军事与安全发展报告》就充分证明了这一点。

金融界12月23日消息，长春高新（000661）子公司金赛药业的GS1-144已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可，可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的II期临床试验。金赛药业将按FDA要求有序开展后续工作。2023年11月，GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利，将利于公司业务和产品结构优化等，但由于医药产品特点，本次临 ...