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3 小时
FDA批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药
【FDA批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药】财联社12月24日电,美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。 批准首个提及VICTOZA的仿制药。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。
4 小时
Ionis股价持稳,Piper Sandler对FDA批准保持积极态度
根据InvestingPro数据,该公司保持着8.91倍的强劲流动比率,尽管目前处于亏损状态。新批准的药物年价格为595,000美元,这与针对超罕见疾病治疗的预期成本一致。这标志着Ionis Pharmaceuticals首次独立商业化推出药物。
5 小时
FDA因工厂违规限制进口部分Viatris产品
Investing.com -- Viatris周一宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其印度药品生产设施生产的11种产品实施进口限制。此决定是在FDA警告该工厂违反联邦要求后做出的。 针对FDA的警告,Viatris迅速在该设施实施了整改计划。公司表示,必要的纠正和预防措施已经在进行中。为支持这一整改计划,Viatris还聘请了独立的第三方专家协助。
来自MSN
6 小时
博瑞医药:磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准
证券日报网讯 12月23日晚间,博瑞医药发布公告称,公司收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。 (编辑 王雪儿) ...
腾讯网
7 小时
白面包、加糖酸奶等被美国FDA移出“健康食品”名单
受访专家:中国农业大学营养与食品安全博士后 王国义环球时报健康客户端记者 王淑颖市面上食品种类那么多,啥样的才算健康? 1994年,美国食品和药品管理局(FDA)提出,凡是符合以下两个条件的,食品生产商就可以将“健康”二字写到产品包装上:第一, ...
8 小时
内蒙古达里湖:冰天雪地间感受百年冬捕魅力
“达里湖冬捕习俗”已经延续了上百年。2011年,“达里湖冬捕习俗”被列入内蒙古自治区第三批非物质文化遗产名录。今年,许多游客慕名而来,在这片冰天雪地中近距离了解冬捕的传统习俗、感受喜庆的氛围,分享丰收的喜悦。
8 小时
长春高新:子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可
金融界12月23日消息,长春高新(000661)子公司金赛药业的GS1-144已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可,可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的II期临床试验。金赛药业将按FDA要求有序开展后续工作。2023年11月,GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利,将利于公司业务和产品结构优化等,但由于医药产品特点,本次临 ...
9 小时
汇宇制药:注射用环磷酰胺获得美国FDA批准
36氪获悉,汇宇制药公告,近日收到公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准的通知。注射用环磷酰胺是一种肿瘤药,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL);急性淋巴细胞白血病(ALL);作为骨髓移植的条件,联合全身照射或白消安治疗 ...
每日经济新闻 on MSN
9 小时
汇宇制药:注射用环磷酰胺获美国FDA批准
每经AI快讯,汇宇制药公告,公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请近日获得美国FDA批准。该药品与原研药具有生物等效性和治疗等效性,主要用于多种类型的癌症治疗。此次FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,有助于拓展美国市场销售并强化产品供 ...
10 小时
美股异动丨礼来盘前涨超2% Zepbound获FDA批准
礼来 (LLY.US)盘前涨2.12%报784美元。消息上,当地时间周五 (12月20日),美国食品和药品管理局 (FDA)批准 礼来公司的减肥药物Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),使其成为首个获批直接治疗这一常见睡眠障碍的药物 ...
南通市人民政府
10 小时
才聚蓝湾 悦享生活——示范区举行人才公寓钥匙交付仪式
12月20日,示范区举行人才公寓钥匙交付仪式,为人才发放“金钥匙”。此次人才公寓的交付,不仅覆盖了高层次人才,还首次将技能型人才纳入保障范围,预计将惠及约1000名技能型人才。示范区党工委副书记石星恺参加活动。
腾讯网
10 小时
博瑞医药(688166.SH):磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准
智通财经APP讯,博瑞医药(688166.SH)发布公告,近日,公司收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物,适用于 ...
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